{"meta":{"status":200,"messages":[],"pagination":{"max":1,"offset":0,"count":1,"total":1,"pageNum":1,"totalPages":1,"sort":null,"currentUrl":"https://api.digitalmedia.hhs.gov/api/v2/resources/media.json?offset=0&max=1&ignoreHiddenMedia=1&format=json&id=16821&newUrlBase=https://www.cancer.gov/espanol/node/5529/","nextUrl":null,"previousUrl":null}},"results":[{"content":"
\nEste sumario de informaci\u00f3n sobre el c\u00e1ncer ofrece una descripci\u00f3n general del uso de Essiac y Flor Essence (marcas registradas de mezclas de t\u00e9 de hierbas) para el tratamiento de las personas con c\u00e1ncer. Este sumario incluye una breve descripci\u00f3n de la historia de Essiac y Flor Essence; una revisi\u00f3n de los estudios de laboratorio, con animales y seres humanos; y los posibles efectos secundarios relacionados con su uso.
\nEste sumario contiene la siguiente informaci\u00f3n clave:
\nMuchos de los t\u00e9rminos m\u00e9dicos y cient\u00edficos en este sumario tienen un enlace al Diccionario de c\u00e1ncer del NCI la primera vez que se mencionan en cada secci\u00f3n. Este diccionario se orienta a personas sin conocimientos especializados. Al pulsar sobre un t\u00e9rmino con un enlace, aparece la definici\u00f3n en una ventana separada.
\nLas referencias bibliogr\u00e1ficas citadas en los sumarios de informaci\u00f3n sobre el c\u00e1ncer del PDQ pueden tener enlaces a otros sitios de Internet gestionados por individuos u organizaciones con el prop\u00f3sito de comercializar o promover el uso de tratamientos o productos espec\u00edficos. Estas referencias bibliogr\u00e1ficas se ofrecen solo con fines informativos. Su inclusi\u00f3n no se debe interpretar como aprobaci\u00f3n del contenido de las p\u00e1ginas de Internet ni de ning\u00fan tratamiento o producto por parte del Consejo editorial del PDQ sobre las terapias integrales, alternativas y complementarias, o del Instituto Nacional del C\u00e1ncer.
\nEssiac y Flor Essence son marcas registradas de mezclas de t\u00e9 de hierbas elaboradas por distintos fabricantes. Se informa que Essiac contiene 4 hierbas: ra\u00edz de bardana (Arctium lappa L.), ra\u00edz de ruibarbo de la India (Rheum palmatum L., tambi\u00e9n se llama ruibarbo turco), acedera de las ovejas (Rumex acetosella L.) y corteza interna del olmo resbaladizo (Ulmus fulva Michx. [sin\u00f3nimo: Ulmus rubra]).[1-9] Se informa que Flor Essence contiene las mismas 4 hierbas y, adem\u00e1s, 4 hierbas de potenciaci\u00f3n: berro (Nasturtium officinale R.Br.), cardo santo (Cnicus benedictus L.), tr\u00e9bol rojo (Trifolium pratense L.) y alga parda (Laminaria digitata [Hudson] Lamx.).[2-4,10]
\nLos fabricantes de Essiac y Flor Essence afirman que el producto que venden es la mezcla original de hierbas que promocionaba su descubridora.[1,10] Aunque solo una empresa fabrica Flor Essence,[10] hay varias empresas que producen y comercializan productos similares al Essiac.[2,3,9] Este sumario solo contiene informaci\u00f3n sobre mezclas de marca registrada y, siempre que sea posible, se describen las diferencias entre ambos productos. Essiac y Flor Essence var\u00edan en cuanto al contenido de la mezcla y sus efectos.[11]
\nSe dice que Essiac y Flor Essence desintoxican el cuerpo y fortalecen el sistema inmunitario.[1,4,6,8,10] Quienes promueven el uso de Essiac tambi\u00e9n aseguran que ayuda a aliviar el dolor, reducir los efectos secundarios, mejorar la calidad de vida en general; y que puede reducir el tama\u00f1o de los tumores y prolongar la supervivencia de los pacientes con distintos tipos de c\u00e1ncer. En forma individual, se ha observado que las hierbas de las f\u00f3rmulas de Essiac y Flor Essence contienen mol\u00e9culas que exhiben actividad anticancer\u00edgena, antiinflamatoria, antioxidante o inmunoestimulante.[2-4,8,12-15] Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n, consultar la secci\u00f3n Estudios precl\u00ednicos de laboratorio o con animales. Se dice que los efectos beneficiosos de Essiac y Flor Essence dependen de la presencia de las hierbas en las proporciones correctas. En 2004, una mezcla de las hierbas de Essiac produjo una disminuci\u00f3n en la proliferaci\u00f3n de una l\u00ednea celular de c\u00e1ncer de pr\u00f3stata.[16] Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n, consultar la secci\u00f3n Estudios precl\u00ednicos de laboratorio o con animales.
\nAunque en general el uso de Essiac y Flor Essence se vincula con el tratamiento del c\u00e1ncer, ambos productos se han usado para tratar otras afecciones. Al parecer, Essiac se ha empleado para el control de la diabetes y el tratamiento del s\u00edndrome de inmunodeficiencia adquirida.[6] Seg\u00fan se dice, Flor Essence se estudi\u00f3 en Rusia para tratar enfermedades gastrointestinales cr\u00f3nicas (por ejemplo: esofagitis, gastritis, duodenitis y colitis) y para tratar la cirrosis hep\u00e1tica.[2] Sin embargo, no se han publicado datos controlados en revistas cient\u00edficas con revisi\u00f3n externa que permitan demostrar la inocuidad o la eficacia de Essiac o Flor Essence para los pacientes de c\u00e1ncer o de otras enfermedades. Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n, consultar la secci\u00f3n Estudios cl\u00ednicos en seres humanos.
\nEssiac y Flor Essence se venden en todo el mundo como t\u00f3nicos para la salud o suplementos alimentarios de hierbas.[1,10,2-4,9] En los Estados Unidos, los suplementos alimentarios se reglamentan como alimentos y no como medicamentos. Por lo tanto, no se exige la evaluaci\u00f3n y la aprobaci\u00f3n de la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) antes de comercializar estos suplementos, si bien se proh\u00edbe incluir afirmaciones espec\u00edficas sobre su uso para prevenir o tratar una enfermedad. Debido a que los t\u00f3nicos para la salud y los suplementos alimentarios no se someten a una revisi\u00f3n formal para uniformar su elaboraci\u00f3n, los ingredientes var\u00edan mucho en cada lote; tampoco hay garant\u00edas de que se incluyan los ingredientes que figuran en las etiquetas del producto ni de que est\u00e9n presentes en las cantidades indicadas. La FDA no ha aprobado el uso de Essiac ni de Flor Essence para el tratamiento de los pacientes de c\u00e1ncer ni de ninguna otra afecci\u00f3n m\u00e9dica.
\nPara llevar a cabo la investigaci\u00f3n cl\u00ednica de medicamentos en los Estados Unidos, se debe presentar una solicitud de medicamento nuevo en fase de investigaci\u00f3n (IND) a la FDA. La solicitud de IND tambi\u00e9n se debe presentar para la evaluaci\u00f3n cl\u00ednica de suplementos alimentarios si son sustancias para tratar o prevenir enfermedades. Este proceso es confidencial y el solicitante es el \u00fanico que puede divulgar la existencia de la solicitud de IND. Hasta la fecha, ning\u00fan investigador ha anunciado que present\u00f3 una solicitud de IND para el estudio de Essiac o Flor Essence para el tratamiento de pacientes con c\u00e1ncer.
\nEssiac y Flor Essence se administran por v\u00eda oral en forma de t\u00e9 de hierbas.[1,4,6-8,10,17] Al principio, se administraba el extracto de una de las hierbas (sin especificar) a los pacientes de c\u00e1ncer por inyecci\u00f3n intramuscular en los sitios tumorales o cerca de estos, mientras que las otras hierbas se tomaban como infusiones.
\nLos datos sobre la dosis y el r\u00e9gimen de administraci\u00f3n de Essiac que el fabricante pone a disposici\u00f3n del p\u00fablico son muy escasos.[1] Seg\u00fan el fabricante, la dosis var\u00eda seg\u00fan el motivo para la ingesti\u00f3n del producto; los reg\u00edmenes de administraci\u00f3n recomendados se basan en un programa de 12 semanas de uso ininterrumpido.[1] Aunque se menciona que Essiac es inocuo para las mascotas, no se ofrece informaci\u00f3n sobre su inocuidad para los ni\u00f1os.[1]
\nEl fabricante de Flor Essence indica que los adultos pueden consumir entre 30 y 360 mililitros (es decir, 1 a 12 onzas l\u00edquidas) de t\u00e9 de Flor Essence por d\u00eda, seg\u00fan las necesidades individuales, y que pueden consumirlo de forma continua.[10] El fabricante tambi\u00e9n sugiere que los beb\u00e9s y los ni\u00f1os pueden consumir sin peligro Flor Essence, pero no recomienda el uso por parte de mujeres embarazadas o en per\u00edodo de lactancia.[10] No obstante, debido a que se observ\u00f3 una estimulaci\u00f3n de tumores mamarios en un modelo murino de c\u00e1ncer de mama, en teor\u00eda, Flor Essence podr\u00eda influir en el desarrollo normal de los conductos mamarios durante la infancia, por lo que el uso del producto causa preocupaci\u00f3n.[18]
\nLos fabricantes de Essiac y de Flor Essence afirman que es posible consumir ambos productos al mismo tiempo que se usan otros tratamientos para el c\u00e1ncer.[1,10] Por otra parte, algunas personas que favorecen el uso de Essiac recomiendan que no se utilice ninguna otra terapia contra el c\u00e1ncer (como la quimioterapia o la radioterapia) mientras los pacientes se est\u00e9n tratando con la mezcla.[7] El razonamiento de esta afirmaci\u00f3n es que los tratamientos convencionales contra el c\u00e1ncer pueden alterar el funcionamiento del sistema inmunitario e impedir que Essiac sea eficaz.[7] Como se indica m\u00e1s arriba, no se notific\u00f3 evidencia en las revistas cient\u00edficas con revisi\u00f3n externa de que Essiac sea un tratamiento eficaz para los pacientes de c\u00e1ncer ni que los tratamientos convencionales contra el c\u00e1ncer interfieran con sus efectos.
\nEssiac se populariz\u00f3 en Canad\u00e1 durante la d\u00e9cada de 1920, cuando su descubridora, una enfermera de Ontario, comenz\u00f3 a promocionar su uso para el tratamiento del c\u00e1ncer. En 1922, la descubridora obtuvo una f\u00f3rmula de t\u00e9 de hierbas de una paciente de c\u00e1ncer de mama que afirm\u00f3 que se hab\u00eda curado al consumir la mezcla.[1-5] Seg\u00fan se dice, la paciente hab\u00eda recibido la f\u00f3rmula de un hechicero ind\u00edgena americano del pueblo ojibwa de Ontario. Con posterioridad, la descubridora modific\u00f3 la f\u00f3rmula, y prepar\u00f3 formas inyectables y orales del producto.[2-8]
\nDe 1934 a 1942, la descubridora estuvo a cargo de una cl\u00ednica de c\u00e1ncer en Bracebridge (Ontario), y dispensaba Essiac de forma gratuita.[9] En 1938, los miembros de la Royal Cancer Commission of Canada visitaron la cl\u00ednica y escucharon los testimonios de pacientes tratados con la mezcla.[7] Esta comisi\u00f3n lleg\u00f3 a la conclusi\u00f3n de que solo hab\u00eda pruebas limitadas de la eficacia del Essiac. Tras varios a\u00f1os de pol\u00e9mica, la descubridora cerr\u00f3 la cl\u00ednica en 1942 pero continu\u00f3 con la entrega de Essiac a los pacientes hasta fines de la d\u00e9cada de 1970.[4] Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n, consultar la secci\u00f3n Estudios cl\u00ednicos con seres humanos.
\nDesde 1959 hasta fines de la d\u00e9cada de 1970, la descubridora colabor\u00f3 con un m\u00e9dico estadounidense para realizar estudios cl\u00ednicos y estudios de laboratorio de Essiac y para promover su uso.[7] Esta colaboraci\u00f3n condujo a la elaboraci\u00f3n de la f\u00f3rmula de 8 hierbas que ahora se comercializa como Flor Essence. No se divulg\u00f3 ninguno de los resultados de estos estudios colaborativos en revistas cient\u00edficas con revisi\u00f3n externa.
\nEn 1977, la descubridora suministr\u00f3 una receta de 4 hierbas para Essiac a una empresa canadiense.[5,7] En 1978, la empresa present\u00f3 una solicitud de nuevo f\u00e1rmaco precl\u00ednico ante la Health Protection Branch del Canadian Department of National Health and Welfare y recibi\u00f3 autorizaci\u00f3n para realizar estudios cl\u00ednicos sobre la inocuidad y eficacia de Essiac para los pacientes de c\u00e1ncer.[4,5,7,8] En 1982, se suspendi\u00f3 la autorizaci\u00f3n a la empresa por incumplimiento de los compromisos para controlar de forma adecuada la fabricaci\u00f3n uniforme de Essiac, para aislar y distinguir las sustancias activas en la mezcla, y para dise\u00f1ar y poner en marcha los ensayos cl\u00ednicos adecuados.[4,5] Durante este per\u00edodo, se impusieron restricciones a la promoci\u00f3n de Essiac como tratamiento del c\u00e1ncer, pero se autoriz\u00f3 a la empresa a distribuirlo a pacientes de c\u00e1ncer a trav\u00e9s de sus m\u00e9dicos de acuerdo con el Canada's Emergency Drug Release Program, que tambi\u00e9n se conoce como el Health Canada\u2019s Special Access Programme.[7] Mientras la solicitud de nuevo f\u00e1rmaco precl\u00ednico estaba vigente en Canad\u00e1, la empresa present\u00f3 sin \u00e9xito una solicitud de nuevo f\u00e1rmaco (NDA) ante la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos (FDA) para comercializar Essiac en los Estados Unidos. Se desconocen los detalles de la NDA, que solo la empresa solicitante puede divulgar.[4] Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n, consultar la secci\u00f3n Estudios cl\u00ednicos con seres humanos.
\nA comienzos de la d\u00e9cada de 1980, el Bureau of Human Prescription Drugs del Canadian Department of National Health and Welfare llev\u00f3 a cabo una revisi\u00f3n retrospectiva de res\u00famenes de casos cl\u00ednicos que enviaron los m\u00e9dicos de pacientes que obtuvieron Essiac a trav\u00e9s del Emergency Drug Release Program.[2,4,7] El Canadian Department of National Health and Welfare hall\u00f3 pocas pruebas que apuntaran a la eficacia de Essiac como tratamiento del c\u00e1ncer. Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n, consultar la secci\u00f3n Estudios cl\u00ednicos con seres humanos.
\nTambi\u00e9n en la d\u00e9cada de 1980, los fabricantes de productos similares a Essiac empezaron a comercializar los preparados como t\u00f3nicos para la salud, sin incluir afirmaciones sobre su eficacia para tratar enfermedades. Por ende, las mezclas dejaron de reglamentarse como f\u00e1rmacos. Essiac ya no se encuentra disponible a trav\u00e9s del Canada\u2019s Emergency Drug Release Program.
\nEn 1955, la empresa que adquiri\u00f3 la receta para Essiac de 4 hierbas de su descubridora se disolvi\u00f3 por voluntad propia.[1] A fines de ese a\u00f1o, se estableci\u00f3 una nueva empresa para fabricar y distribuir esta mezcla comercial de las hierbas.[1,5]
\nEn 2004, una mezcla de hierbas de Essiac disminuy\u00f3 la proliferaci\u00f3n en una l\u00ednea celular de c\u00e1ncer de pr\u00f3stata.[1] Se han notificado resultados de los estudios de laboratorio (in vitro) de Essiac.[2,3]
\nA mediados de la d\u00e9cada de 1970, la descubridora envi\u00f3 muestras de Essiac en su presentaci\u00f3n l\u00edquida y seca al Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC) en la ciudad de Nueva York para que se evaluara su potencial inmunoterap\u00e9utico y quimioterap\u00e9utico.[3] No se detect\u00f3 actividad inmunoestimulante ni quimioterap\u00e9utica en 8 experimentos con animales en los que se us\u00f3 el modelo tumoral murino S-180 de sarcoma.
\nAl comienzo de la d\u00e9cada de 1980, la empresa que adquiri\u00f3 la receta de 4 hierbas para Essiac de la descubridora envi\u00f3 otra muestra al MSKCC para su evaluaci\u00f3n en m\u00e1s estudios con animales. En los 17 experimentos separados en los que se utilizaron varios modelos animales tumorales y de leucemia, no se detect\u00f3 actividad anticancer\u00edgena.[3]
\nEn 1983, el Instituto Nacional del C\u00e1ncer analiz\u00f3 una muestra l\u00edquida de Essiac enviada por el fabricante despu\u00e9s de que el Canadian Department of National Health and Welfare (Health Protection Branch) solicit\u00f3 pruebas en animales.[3] En estos estudios no se descubri\u00f3 actividad anticancer\u00edgena en el sistema tumoral de leucemia linfoc\u00edtica del rat\u00f3n P388; se encontr\u00f3 toxicidad mortal en las concentraciones m\u00e1s elevadas de Essiac que se administraron a los animales del estudio. Sin embargo, no se dispone de datos para comparar las concentraciones utilizadas en estos animales con las concentraciones logradas en seres humanos despu\u00e9s del consumo de las dosis recomendadas por el fabricante.
\nEn las revistas cient\u00edficas con revisi\u00f3n externa se presentan resultados contradictorios. En un estudio se da a entender que Flor Essence realza el crecimiento tumoral in vitro, un hallazgo que contradice las pruebas anecd\u00f3ticas de que el producto suprime o inhibe el desarrollo tumoral.[4] En otro estudio se indica que el uso de los t\u00f3nicos de hierbas Flor Essence y Essiac estimulan la proliferaci\u00f3n de las c\u00e9lulas de c\u00e1ncer de mama humanas por su efecto en el receptor de estr\u00f3geno (RE) y otros mecanismos de acci\u00f3n independientes del RE.[5] En un tercer estudio in vitro se observaron propiedades antiproliferativas y de diferenciaci\u00f3n solo en concentraciones altas de t\u00e9 de hierbas de Essiac y Flor Essence.[6]
\nEn 2004, se estudi\u00f3 Flor Essence in vivo en un modelo murino que examin\u00f3 el desarrollo tumoral mamario tras la administraci\u00f3n del compuesto herbario. Se asign\u00f3 a las ratas Sprague-Dawley (N = 112) a 1 de 3 grupos. El grupo de control (n = 35) solo recibi\u00f3 agua. El segundo grupo (n = 40) recibi\u00f3 un 3 % de Flor Essence con el agua para beber en un intento de suministrar una dosis equivalente a la recomendada en el material publicitario del producto. El tercer grupo (n = 37) recibi\u00f3 un 6 % de Flor Essence con el agua para beber a fin de investigar la relaci\u00f3n entre la dosis y la respuesta. Se indujeron tumores mamarios mediante una dosis de 40 mg/kg de peso corporal de 7,12-dimetilbenzo(\u03b1)antraceno. A las 19 semanas, la incidencia de tumor mamario palpable fue m\u00e1s alta (65 y 59,4 %) en ambos grupos de Flor Essence, en comparaci\u00f3n con el grupo de control (51 %). La necropsia terminal se realiz\u00f3 a las 23 semanas o cuando la carga tumoral ya era excesiva. Los resultados indicaron incidencia de tumor mamario del 82,5 % para los controles, en comparaci\u00f3n con el 90 % para las ratas que consumieron un 3 % de Flor Essence y el 97,3 % para las que consumieron un 6 % de Flor Essence.[4]
\nEn los experimentos de laboratorio y con animales se observ\u00f3 que las sustancias qu\u00edmicas de las hierbas empleadas en la fabricaci\u00f3n de Essiac y Flor Essence exhiben actividad antioxidante, antiinflamatoria, estrog\u00e9nica o anticancer\u00edgena.[7-15]
\nEntre las hierbas que se emplean para ambas mezclas, la ra\u00edz de bardana (Arctium lappa L.) contiene varios flavonoides y polifenoles que exhiben actividad antioxidante; la ra\u00edz de ruibarbo de la India (Rheum palmatum L.) contiene varias antraquinonas, entre otras, emodina y \u00e1loe-emodina, con efectos antiinflamatorios y citot\u00f3xicos comprobados; la acedera de las ovejas (Rumex acetosella L.) contiene varios tipos de antraquinonas, entre otras, emodina y \u00e1loe-emodina, al igual que fitoestr\u00f3genos, que podr\u00edan tener propiedades tanto cancer\u00edgenas como anticancer\u00edgenas; y la corteza del olmo resbaladizo (Ulmus fulva Michx.) en la que se detectaron antioxidantes.[7-13]
\nEntre las hierbas que se encuentran solo en Flor Essence, el berro (Nasturtium officinale R.Br.) contiene fenetil isotiocianato (PEITC), que ha demostrado actividad citot\u00f3xica y antitumoral; el cardo bendito (Cnicus benedictus L.) contiene cnicina, una lactona sesquiterpena que ha demostrado efectos citot\u00f3xicos, antitumorales y antiinflamatorios, as\u00ed como arctiina y arctigenina, que son lignanos que exhibieron actividad anticancer\u00edgena; el tr\u00e9bol rojo (Trifolium pratense L.) contiene una mezcla compleja de fitoestr\u00f3genos, entre estos, geniste\u00edna, que demostr\u00f3 efectos antiangiog\u00e9nicos, estrog\u00e9nicos y efectos cancer\u00edgenos y anticancer\u00edgenos (seg\u00fan la dosis); y extractos de alga parda (Laminaria digitata [Hudson] Lamx.) que exhibieron actividad inmunoestimulante y antitumoral.[7,8,11,12,15]
\nNo se ha resuelto si es posible alcanzar concentraciones sangu\u00edneas equivalentes de las mol\u00e9culas correspondientes en las personas que consumen Essiac o Flor Essence en las cantidades recomendadas por los fabricantes. Un producto comercial no descrito de Flor Essence se administr\u00f3 en dosis m\u00e1s bajas que la recomendada por los fabricantes para los seres humanos, y se observ\u00f3 un aumento en la incidencia tumoral en este modelo.[4]
\nNo se ha publicado ning\u00fan informe de estudios cl\u00ednicos de Essiac en revistas cient\u00edficas con revisi\u00f3n externa. Hay publicaciones breves de un estudio cl\u00ednico incompleto y una evaluaci\u00f3n retrospectiva de Essiac como tratamiento del c\u00e1ncer.[1-6] No est\u00e1 claro si los grupos de pacientes se conformaban de solo adultos o incluyeron a ni\u00f1os.
\nSeg\u00fan se menciona m\u00e1s arriba, la descubridora entreg\u00f3 una receta de 4 hierbas para Essiac a una empresa canadiense en 1977.[2,6] Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n, consultar la secci\u00f3n Antecedentes. En 1978, la empresa present\u00f3 una solicitud de nuevo f\u00e1rmaco precl\u00ednico al Canadian Department of National Health and Welfare (Health Protection Branch) y recibi\u00f3 autorizaci\u00f3n para realizar estudios cl\u00ednicos sobre la inocuidad y la eficacia de Essiac para los pacientes de c\u00e1ncer.[2,4-7] En 1982, el Canadian Department of National Health and Welfare retir\u00f3 la autorizaci\u00f3n tras decidir que la investigaci\u00f3n no se realizaba seg\u00fan se hab\u00eda planificado. Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n, consultar la secci\u00f3n Antecedentes. En ese momento, se revisaron los datos incompletos disponibles y no hab\u00eda pruebas inequ\u00edvocas de mejora en la supervivencia para los pacientes que se trataron.[1,2,5,6] En estos estudios no se evaluaron el control del dolor ni la calidad de vida. En la revisi\u00f3n de los datos, sin embargo, se observ\u00f3 que Essiac no ten\u00eda efectos t\u00f3xicos. Dado que no hubo pruebas de efectos perjudiciales, el gobierno canadiense permiti\u00f3 que la empresa distribuyera Essiac a los pacientes de c\u00e1ncer a trav\u00e9s de los m\u00e9dicos de acuerdo con el Emergency Drug Release Program de Canad\u00e1. No obstante, se impusieron restricciones relacionadas con la promoci\u00f3n de Essiac como tratamiento para el c\u00e1ncer.[2] Desde entonces, se suspendi\u00f3 el acceso a Essiac a trav\u00e9s del Canada's Emergency Drug Release Program.
\nA comienzos de la d\u00e9cada de 1980, el Bureau of Human Prescription Drugs del Canadian Department of National Health and Welfare llev\u00f3 a cabo una revisi\u00f3n retrospectiva de datos presentados de forma voluntaria por los m\u00e9dicos de 86 pacientes de c\u00e1ncer que obtuvieron Essiac mientras estaba en vigencia el Canada\u2019s Emergency Drug Release Program entre 1978 y 1982.[1,2,4] (Nota: En la referencia [2] se indica que se examinaron datos de 87 pacientes). La evaluaci\u00f3n del Bureau of Human Prescription Drugs se fundament\u00f3 en res\u00famenes escritos presentados por los m\u00e9dicos y no en la revisi\u00f3n de las historias cl\u00ednicas de los pacientes.[4] El Bureau of Human Prescription Drugs encontr\u00f3 lo siguiente sobre el uso de Essiac: 47 pacientes no presentaron mejoras; 1 tuvo una mejor\u00eda subjetiva, 5 necesitaron menos analg\u00e9sicos, 4 tuvieron una respuesta objetiva y 4 se encontraban en condici\u00f3n estable.[1,4] De los 25 pacientes restantes, 17 hab\u00edan fallecido y se consider\u00f3 que los informes de 8 pacientes no eran aptos para evaluaci\u00f3n. El Bureau of Human Prescription Drugs solicit\u00f3 informaci\u00f3n adicional acerca de los 4 pacientes que tuvieron una respuesta objetiva y de los 4 pacientes en condici\u00f3n estable. La informaci\u00f3n adicional revel\u00f3 que de los 8 pacientes: 2 hab\u00edan fallecido, 3 ten\u00edan enfermedad progresiva y 3 se mantuvieron en condici\u00f3n estable.[1,4] Los 3 pacientes en condici\u00f3n estable hab\u00edan recibido tratamiento convencional. Por lo tanto, las ventajas del tratamiento para estos pacientes, de existir, no se pod\u00edan atribuir con claridad al Essiac.[4]
\nSe public\u00f3 un breve estudio de caso de un paciente con c\u00e1ncer de pr\u00f3stata que empez\u00f3 a consumir t\u00e9 Essiac despu\u00e9s de presentar un aumento en la concentraci\u00f3n de ant\u00edgeno prost\u00e1tico espec\u00edfico (PSA) a pesar de recibir terapia hormonal.[8] El paciente notific\u00f3 una disminuci\u00f3n s\u00fabita y pronunciada de la concentraci\u00f3n del PSA poco despu\u00e9s de ingerir Essiac; este efecto se prolong\u00f3 durante varios meses. Los autores del estudio indicaron que no es posible atribuir la respuesta del PSA de manera inequ\u00edvoca a Essiac y se\u00f1alaron la necesidad de estudios cl\u00ednicos prospectivos.
\nNo se han divulgado resultados de estudios en seres humanos de Flor Essence de tipo anecd\u00f3tico ni se han publicado en revistas cient\u00edficas con revisi\u00f3n externa.
\nLos \u00fanicos efectos adversos que se notificaron por el uso de Essiac fueron las n\u00e1useas y los v\u00f3mitos.[1] El fabricante de Flor Essence indica que es posible que los usuarios tengan un aumento de deposiciones, micci\u00f3n frecuente, ganglios inflamados, manchas en la piel, s\u00edntomas similares a los de la gripe o cefaleas leves.[2]
\nPara ayudar a los lectores a evaluar los resultados de los estudios con seres humanos o cl\u00ednicos de las terapias integrales, alternativas y complementarias para tratar el c\u00e1ncer, se formul\u00f3 un sistema de clasificaci\u00f3n para jerarquizar los estudios sobre tratamientos espec\u00edficos seg\u00fan la solidez de las pruebas (es decir, el nivel de evidencia cient\u00edfica). No obstante, no todos los estudios se clasifican seg\u00fan el nivel de evidencia cient\u00edfica. Para que esto ocurra, el estudio debe cumplir ciertos requisitos:
\nSe considera que la evidencia de estudios que no cumplen con estos requisitos es muy deficiente. Adem\u00e1s de los puntajes asignados a cada estudio, con frecuencia se presenta una evaluaci\u00f3n general de la evidencia.
\nDebido a que no se ha informado de ning\u00fan estudio sobre el uso de Essiac o Flor Essence en seres humanos publicado en una revista cient\u00edfica con revisi\u00f3n externa, no es posible realizar un an\u00e1lisis de los niveles de evidencia para estas mezclas. Asimismo, los datos disponibles no respaldan las afirmaciones de que Essiac y Flor Essence pueden desintoxicar el cuerpo, fortalecer el sistema inmunitario o combatir el c\u00e1ncer. En este momento, la evidencia no respalda el uso de Essiac o de Flor Essence para tratar el c\u00e1ncer fuera del entorno de ensayos cl\u00ednicos bien dise\u00f1ados.
\nPara calificar los estudios con seres humanos sobre la base de la solidez estad\u00edstica del dise\u00f1o del estudio y la solidez cient\u00edfica de los resultados mensurables del tratamiento (es decir, los criterios de valoraci\u00f3n), se asignan puntajes separados de niveles de evidencia cient\u00edfica. Los 2 puntajes resultantes se combinan para calcular el puntaje total. Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre el an\u00e1lisis de los niveles de evidencia cient\u00edfica, consultar Niveles de evidencia de los estudios sobre las terapias integrales, alternativas y complementarias en seres humanos con c\u00e1ncer.
\nLos res\u00famenes del PDQ con informaci\u00f3n sobre el c\u00e1ncer se revisan con regularidad y se actualizan a medida que se obtiene nueva informaci\u00f3n. Esta secci\u00f3n describe los cambios m\u00e1s recientes introducidos en este resumen a partir de la fecha arriba indicada.
\nSe incorporaron cambios editoriales en este sumario.
\nEl Consejo editorial del PDQ\u00ae sobre las terapias integrales, alternativas y complementarias es responsable de la redacci\u00f3n y actualizaci\u00f3n de este resumen y mantiene independencia editorial respecto del NCI. El resumen refleja una revisi\u00f3n independiente de la bibliograf\u00eda m\u00e9dica y no representa las pol\u00edticas del NCI ni de los NIH. Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre las pol\u00edticas relativas a los res\u00famenes y la funci\u00f3n de los consejos editoriales del PDQ responsables de su actualizaci\u00f3n, consultar Informaci\u00f3n sobre este resumen del PDQ e Informaci\u00f3n del PDQ\u00ae sobre el c\u00e1ncer dirigida a profesionales de la salud.
\nEste resumen de informaci\u00f3n del PDQ sobre el c\u00e1ncer dirigido a profesionales de la salud proporciona informaci\u00f3n integral revisada por expertos y basada en la evidencia sobre el uso de Essiac y Flor Essence como tratamiento para personas con c\u00e1ncer. El objetivo es servir como fuente de informaci\u00f3n y ayuda para los profesionales cl\u00ednicos durante la atenci\u00f3n de pacientes. No ofrece pautas ni recomendaciones formales para tomar decisiones relacionadas con la atenci\u00f3n sanitaria.
\nEl Consejo editorial del PDQ\u00ae sobre las terapias integrales, alternativas y complementarias, que mantiene independencia editorial respecto del Instituto Nacional del C\u00e1ncer (NCI), revisa este resumen de manera peri\u00f3dica y, en caso necesario, lo actualiza. Este resumen es el resultado de una revisi\u00f3n bibliogr\u00e1fica independiente y no constituye una declaraci\u00f3n de pol\u00edtica del NCI ni de los Institutos Nacionales de la Salud (NIH).
\nCada mes, los integrantes de este consejo revisan los art\u00edculos publicados recientemente para determinar lo siguiente:
\nLos cambios en los res\u00famenes se deciden mediante consenso de los integrantes del consejo despu\u00e9s de evaluar la solidez de la evidencia de los art\u00edculos publicados y determinar la forma de incorporar el art\u00edculo en el resumen.
\nCualquier comentario o pregunta sobre el contenido de este resumen se debe enviar al Servicio de Informaci\u00f3n de C\u00e1ncer del Instituto Nacional del C\u00e1ncer. Por favor, no enviar preguntas o comentarios directamente a los integrantes del consejo, ya que no responder\u00e1n consultas de manera individual.
\nAlgunas de las referencias bibliogr\u00e1ficas de este resumen se acompa\u00f1an del nivel de evidencia. El prop\u00f3sito de esto es ayudar al lector a evaluar la solidez de la evidencia que respalda el uso de ciertas intervenciones o abordajes. El Consejo editorial del PDQ\u00ae sobre las terapias integrales, alternativas y complementarias emplea un sistema de jerarquizaci\u00f3n formal para asignar los niveles de evidencia cient\u00edfica.
\nPDQ (Physician Data Query) es una marca registrada. Se autoriza el uso del texto de los documentos del PDQ; sin embargo, no se podr\u00e1 identificar como un resumen de informaci\u00f3n sobre c\u00e1ncer del PDQ del NCI, salvo que el resumen se reproduzca en su totalidad y se actualice de manera peri\u00f3dica. Por otra parte, se permitir\u00e1 que un autor escriba una oraci\u00f3n como \u201cEn el resumen del PDQ del NCI de informaci\u00f3n sobre la prevenci\u00f3n del c\u00e1ncer de mama se describen, de manera concisa, los siguientes riesgos: [incluir fragmento del resumen]\u201d.
\nSe sugiere citar la referencia bibliogr\u00e1fica de este resumen del PDQ de la siguiente forma:
\nPDQ\u00ae . PDQ Essiac y Flor Essence. Bethesda, MD: National Cancer Institute. Actualizaci\u00f3n: <MM/DD/YYYY>. Disponible en: https://www.cancer.gov/espanol/cancer/tratamiento/mca/pro/essiac-pdq. Fecha de acceso: <MM/DD/YYYY>.
\nLas im\u00e1genes en este resumen se reproducen con autorizaci\u00f3n del autor, el artista o la editorial para uso exclusivo en los res\u00famenes del PDQ. La utilizaci\u00f3n de las im\u00e1genes fuera del PDQ requiere la autorizaci\u00f3n del propietario, que el Instituto Nacional del C\u00e1ncer no puede otorgar. Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre el uso de las ilustraciones de este resumen o de otras im\u00e1genes relacionadas con el c\u00e1ncer, consultar Visuals Online, una colecci\u00f3n de m\u00e1s de 2000 im\u00e1genes cient\u00edficas.
\nLa informaci\u00f3n en estos res\u00famenes no se debe utilizar para justificar decisiones sobre reembolsos de seguros. Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre la cobertura de seguros, consultar la p\u00e1gina Manejo de la atenci\u00f3n del c\u00e1ncer en Cancer.gov/espanol.
\nPara obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre las opciones para comunicarse con el NCI, incluso la direcci\u00f3n de correo electr\u00f3nico, el n\u00famero telef\u00f3nico o el chat, consultar la p\u00e1gina del Servicio de Informaci\u00f3n de C\u00e1ncer del Instituto Nacional del C\u00e1ncer.
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